晚期胰腺非胰腺神经内分泌瘤患者治疗新机会

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研究背景

研究药物—“索凡替尼”是一种口服的小分子激酶（VEGFR/FGFR）抑制剂(1.1类新药，国家重大新药创制项目)，该药物可以通过抑制肿瘤新生血管的形成从而抑制肿瘤生长。目前已在国内开展多个索凡替尼的临床试验，这些临床试验初步结果显示索凡替尼有较好的临床安全性和耐受性，并在胰腺/非胰腺来源神经内分泌瘤患者中观察到了较好的抗肿瘤活性。

经过国家食品药品监督管理局（药物临床试验批件号:L）医院伦理委员会批准，同意进行III期临床研究。

目前由中国人民解放军第三0七医院的徐建明教授牵头，医院正在为“评价索凡替尼治疗晚期胰腺/非胰腺来源神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”(方案编号--00CH3及--00CH4)招募患者，预计在中国将招募约名晚期胰腺神经内分泌瘤患者及名晚期非胰腺来源神经内分泌瘤患者进行该项III期临床试验研究，医院是分中心之一。

主要入选标准

年龄≥18岁;

ECOG体力状况0或1分;

在随机化前的12个月内有经影像学证实的肿瘤疾病进展

经组织病理确诊的低、中级别(G1或G2)晚期(无法手术切除的局部晚期或远处转移)胰腺/非胰腺来源神经内分泌瘤患者。非胰腺来源即原发肿瘤来自胰腺以外的部位，包括但不限于肺、胸腺、胃肠道来源(胃、十二指肠、肝、空肠、回肠、结肠、盲肠、阑尾、直肠)和来源不明NET等。

既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗方案后疾病进展，如长效生长抑素类似物、干扰素、PRRT（肽受体放射性核素治疗）、mTOR抑制剂或化疗（不限化疗药物及次数，化疗均视为一种药物治疗方案）；不能接受或拒绝接受上述治疗的晚期初治患者也可以入组。

主要排除标准

高级别(G3)的神经内分泌癌、类腺癌、胰岛细胞癌、杯状细胞类癌、大细胞神经内分泌癌和小细胞癌;

功能性胰腺神经内分泌瘤患者且需要伴随使用长效生长抑素类似物控制症状，如胰岛素瘤、胃泌素瘤、胰高血糖素瘤、生长抑素瘤、ACTH瘤、VIP瘤，伴类癌综合征、卓艾综合征或疾病特有的活动性症状;

既往接受抗VEGF/VEGFR靶向药物治疗且在治疗期间出现疾病进展的患者;

如果您希望了解更多要求及研究的详细信息，请联系以下医生：

主要研究者：应杰儿主任医师；

研究者：徐琦医师、李晶晶医师；

联系-

邮箱：hzxuqi

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