招募胰腺神经内分泌瘤患者
胰腺神经内分泌瘤是高度血管性肿瘤。因此在胰腺神经内分泌瘤患者中研究舒尼替尼和依维莫司等血管生成抑制剂具有很大的意义。一项舒尼替尼的2期研究(RTKC--)结果确证了其活性,并在一项3期研究(A)中也得到了证实。基于这些结果,舒尼替尼于年11月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)豁免临床试验批准用于治疗不可切除的,转移性高分化的胰腺神经内分泌瘤。
为了满足对国家食品药品监督管理总局上市后承诺“一项多中心、前瞻性、非干预性的舒尼替尼治疗中国晚期或转移性不可切除的高分化胰腺神经内分泌瘤患者的安全性和有效性研究”正在进行中人群:
患有进展性晚期或转移性、高分化、不可切除的胰腺神经内分泌瘤的中国成人患者。
入组目标:
例,入完即止。
入选标准:
患者必须符合以下所有入选标准才具有入组的资格:
1)个人签字和标注日期的知情同意文件的证据,表明受试者(或法定代理人)已知晓了研究所有相关的方面。
2)受试者愿意按目前的临床实践进行访视。
3)组织学或细胞学确证的高分化胰腺神经内分泌瘤(依据WHO分类)2。
4)扫描检查记录的不可切除(经研究者评估)或转移性病变。
5)年龄≥18岁.
排除标准:
1)低分化胰腺神经内分泌瘤患者(根据WHO分类)2。
2)在签署知情同意书之前接受过至少一个剂量舒尼替尼治疗的患者将不能参加此研究。
参研单位:
临床试验负责单位
所在城市
中国医院
南京
中国人民解放军第三〇七医院
北京
安徽医院肿瘤中心
合肥
医院
上海
医院
广州
医院
郑州
江苏省肿瘤防治研医院
南京
中医院
北京
哈尔滨医院
哈尔滨
医院
成都
医院
西安
医院
天津
医院
南京
医院
南京
WHO分类(查阅下图红框内容):
胰腺NEN的T分期标准:(以上两张图片,仅供参考)
您可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循相关的国家法律法规。
备注:您可以通过我们的
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