糖尿病患者的福音全自动化人工胰腺将触
迄今为止,尽管有效的治疗方案及血糖监测方法越来越多,但是,大多数糖尿病患者仍不能达到推荐的血糖控制目标。许多专家认为,对于胰岛功能衰竭的糖尿病患者而言,最有效的治疗方案是一种可恢复胰岛素与血糖平衡的系统。
自胰岛素发现以后,人工胰腺系统将是糖尿病治疗领域最具革命性的进步。人工胰腺是基于一个简单的概念:是一种根据实时血糖变化输注胰岛素及其他胰腺激素的自动化系统。但是,在将这个概念转化为现实过程中,研究者面临着众多挑战。而目前,一个真正意义上的全自动化设备即将在未来3~5年期间应用于临床。但是,就像其他任何一项技术一样,这项技术也在不断发展和持续改进过程中。
人工胰腺的发展阶段
第一代人工胰腺系统目前已应用于许多发达国家。使用这种新研发的胰岛素输注系统后,当系统感受器的血糖值达到预设的下限值时,即使患者无低血糖预警症状,胰岛素输注系统也会自动停止胰岛素输注。当预设下限值报警系统在正常工作时,这种胰岛素输注设备的感受器可以发现高达93%的低血糖事件。然而,这种第一代的胰岛素输注设备还未能模仿胰腺的全部生物学功能,它仍需要患者进行操作,例如患者需要进食以纠正低血糖。
开发人工胰腺将有六个步骤,在这个过程中,每一步都代表着技术在逐渐进步,从设备可以自动停止胰岛素输注以预防低血糖开始,最终发展至一种可能将血糖维持在目标水平,且不需要在进餐时手动输注胰岛素的全自动化系统。但目前第一代产品将重点放在预防不安全的血糖水平,目标是将血糖水平维持在3.9~0mmol/L之间。
人工胰腺六个阶段:
第一阶段,可动态监测血糖水平,并当血糖低于某一下限值时,可暂停胰岛素输注的设备。
第二阶段,可预测使用者血糖水平即将达到预设的下限值,并在使用者血糖水平达到下限值之前,可自动停止或减少胰岛素输注。这样的设备被称为带预测功能的低血糖暂停系统,可通过在胰岛素泵和血糖感受器上添加控制软件来实现。
第三阶段,被称为减少低血糖/高血糖系统,这种系统不仅可预防不安全的高血糖水平,也可预防不安全的低血糖水平。
第四阶段,称为闭环式胰岛素输注系统,可自行调整血糖上限值和下限值,并将一个特定的血糖水平作为目标,而不是将一个血糖范围作为目标。
第五阶段,则不需要餐前手工胰岛素输注。
第六阶段,系统将添加输注其他激素类药物的能力,更加紧密的模仿机体维持血糖水平的方式。
例如,当血糖水平过低时,可自行注射胰高血糖素以对抗胰岛素的作用,并升高血糖水平。由于低血糖可导致抽搐、昏迷、甚至死亡,而且低血糖可能在夜间患者入睡时发作,此时患者无法监测他们的血糖水平,因此,拥有这种功能显得至关重要。
未来的第三代人工胰腺系统也可作用于胃肠道,延缓餐后碳水化合物吸收速率,并输注快速起效胰岛素,像人体固有胰岛素一样,发挥快速降血糖作用
从临床到市场,自年以后,已有40多篇文章涉及人工胰腺系统临床试验,而且,每年公布的人工胰腺系统临床试验数量都在稳步的增长。最近的一项研究中,当患者使用人工胰腺路线图第二步的设备——一种可预测低血糖并停止胰岛素输注系统后,持续超过2小时的夜间低血糖发生率下降了74%。此外,门诊患者带上人工胰腺后,首次使用也产生了满意的效果。
虽然人工胰腺系统已取得显著进展,但是,当前仍面临众多挑战。安全是关键,寿命也很重要,但是,人工胰腺系统最重要的一个方面是稳健性。人工胰腺系统面临的很多事情都不确定:如患者的日常活动不确定,例如进餐、运动和疾病等等。
全自动化人工胰腺的展望:
一个全自动化人工胰腺在几年以后也许会上市,一项新的治疗方法开发过程中,会不断的进步,逐渐降低患者每日负担、不良反应和并发症。最终的目标是通过一系列治疗方法,恢复正常生理功能下的机体血糖调节功能。希望在不久的某一天,中国的糖尿病患者能尽快享受到由高科技研发的全自动化人工胰腺,并从中不断受益,期盼这一天早日到来。
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